Diclopen 10 Milhões

DICLOPEN 10 MILHÕES

GRANDE PORTE

FÓRMULA

Cada frasco-ampola de pó contém:

Benzilpenicilina Procaína................................................................................... 7.500.000 UI

Benzilpenicilina Potássica.................................................................................. 2.500.000 UI

Sulfato de Estreptomicina........................................................................................... 5.000 mg

Cada frasco-ampola de diluente contém:

Diclofenaco de Sódio..................................................................................................... 375 mg

Veículo q.s.p.................................................................................................................... 30 mL

INDICAÇÕES

O DICLOPEN 10 MILHÕES - GRANDE PORTE é indicado no tratamento de infecções bacterianas em animais de grande porte, com até 500 kg de peso corporal, tais como: bovinos e equinos causadas ou associadas aos seguintes microorganismos:

BOVINOS

Mastite (Streptococcus agalactiae, Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus, Corynebacterium pyogenes)

Infecções respiratórias (Pasteurella multocida)

Listeriose (Listeria monocytogenes)

Leptospirose (Leptospira spp)

Tétano (Clostridium tetani)

Carbúnculo hemático (Bacillus anthracis)

Carbúnculo sintomático (Clostridium chauvoei)

Actinomicose ( Actinomyces bovis)

Metrite (Corynebacterium pyogenes)

Epidermite exsudativa (Staphylococcus hyos)

Pielonefrite bovina (Corynebacterium renale)

Edema maligno (Clostridium septicum)

Hepatite necrótica infecciosa (Clostridium novyi)

Doenças supurativas (Corynebacterium pyogenes)

EQUINOS

Garrotilho (Streptococcus equi)

Leptospirose (Leptospira spp)

Metrite (Corynebacterium pyogenes)

Tétano (Clostridium tetani)

Pneumonia corinebacteriana (Corynebacterium equi)

Hepatite necrótica infecciosa (Clostridium novyi)

Doenças supurativas (Corynebacterium pyogenes)

MODO DE USO E DOSAGEM

Preparar o produto no momento do uso, adicionando o diluente no frasco-ampola contendo o pó e homogeneizar o conteúdo. O produto que não for utilizado deve ser descartado.

Administrar o produto por via intramuscular profunda.

Dosagem recomendada para Bovinos e Equinos

8.000 UI a 24.000 UI por kg de peso corpóreo.

Dosagem indicada do produto

1 mL para 12,5 kg de peso corpóreo.

A cada 1 mL do produto reconstituído, contém 250.000 UI de Benzilpenicilina Procaína, 84.000 UI de Benzilpenicilina Potássica , 167 mg de Estreptomicina, 12,5 mg de Diclofenaco de Sódio.

Para o tratamento de infecções bacterianas, predominantemente Gram-positivas, visando um combate através das Penicilinas G, administrar o produto com intervalo de 24 horas.

Para o tratamento de infecções bacterianas, visando um combate através da Estreptomicina, administrar o produto a cada 12 horas, obedecendo assim corretamente o comportamento plasmático deste princípio ativo.

O tratamento deve durar de 3 a 5 dias.

Recomenda-se a continuidade do tratamento por um período não inferior a 48 horas após o desaparecimento dos sintomas.

A posologia pode ser alterada conforme a gravidade do quadro, mas somente a critério do Médico Veterinário.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS

O produto só deve ser reconstituído no momento do uso.

Obedecer as dosagens indicadas para a aplicação do produto.

Utilizar agulhas e seringas estéreis, observando as boas práticas de assepsia.

Durante o tratamento com o produto é importante o acompanhamento dos animais portadores de sintomas de distúrbios gastrintestinais, com histórico de ulceração gástrica ou intestinal.

EFEITOS COLATERAIS

As reações alérgicas à Benzilpenicilina tem como sinais clínicos principais, erupções cutâneas, angioedema e anafilaxia.

Tratamentos prolongados, ou em altas doses de Estreptomicina, podem causar ototoxicidade e/ou nefrotoxicidade.

Pode ocorrer reação de hipersensibilidade após a aplicação.

CONTRAINDICAÇÕES

O produto não deve ser aplicado por via intravenosa.

Não aplicar em animais com histórico de hipersensibilidade à Benzilpenicilina e/ou Estreptomicina.

Não utilizar em animais com grave disfunção renal, pois há riscos de nefrotoxidade.

Não aplicar em animais com ulcerações gástricas ou intestinais.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Não administrar DICLOPEN 10 MILHÕES ¿ GRANDE PORTE junto com Probenecide, pois pode prolongar o efeito da Benzilpenicilina e da Estreptomicina.

Pode ocorrer interação entre o produto e agentes bacteriostáticos.

Pode ocorrer potencialização da ação do Diclofenaco de Sódio quando associado a outro anti-inflamatório.

Há possibilidade de interação entre a Estreptomicina e outras drogas nefrotóxicas, tais como Furosemidas e a Anfotericina B.

CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO

Conservar em local seco e fresco, à temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, ao abrigo da luz solar, fora do alcance de crianças e animais domésticos.

¿ATENÇÃO: OBEDECER AOS SEGUINTES PERÍODOS DE CARÊNCIA¿

BOVINOS:

ABATE: O ABATE DOS ANIMAIS TRATADOS COM ESTE PRODUTO SOMENTE DEVE SER REALIZADO 30 DIAS APÓS A ÚLTIMA APLICAÇÃO.

LEITE: O LEITE DOS ANIMAIS TRATADOS COM ESTE PRODUTO NÃO DEVE SER DESTINADO AO CONSUMO HUMANO ATÉ 72 HORAS APÓS A ÚLTIMA APLICAÇÃO.

A UTILIZAÇÃO DO PRODUTO EM CONDIÇÕES DIFERENTES DAS INDICADAS NESTA BULA PODE CAUSAR A PRESENÇA DE RESÍDUOS DO PRODUTO ACIMA DOS LIMITES APROVADOS, TORNANDO O ALIMENTO DE ORIGEM ANIMAL IMPRÓPRIO PARA O CONSUMO.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO E APLICAÇÃO SOB ORIENTAÇÃO DO MÉDICO VETERINÁRIO.

Licenciado provisório no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento sob n° 100 em 06/05/2003.

Responsável Técnico: Dr. José Abdo de Andrade Hellú

CRMV- SP 1.938

APRESENTAÇÃO

Frasco-ampola com pó, acompanhado de frasco-ampola contendo 30 mL de diluente.